Foi aprovado pela ANVISA o medicamento Takhzyro® (lanadelumabe)

Foi aprovado pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o medicamento Takhzyro® (lanadelumabe). Ele é indicado especificamente para a prevenção das crises causadas pelo Angioedema Hereditário (AEH), em pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade, e poderá ser administrado pelo paciente ou cuidador em ambiente domiciliar, via injeção subcutânea (apenas após o treinamento sobre a técnica de injeção SC por um profissional de saúde).

O AEH é uma doença genética rara, que não tem cura. Os pacientes sofrem ataques recorrentes de inchaços em diversas partes do corpo como rosto, abdômen, mãos e garganta. Esses episódios causam dor e, no caso de obstrução das vias aéreas e asfixia, podem ser fatais. O diagnóstico enfrenta inúmeras barreiras, como desconhecimento e sintomas similares a outras doenças1,3.

A aprovação de lanadelumabe foi baseada na pesquisa de fase 3 ad-hoc realizada pelo Estudo HELP™, em que foi comprovado que o medicamento começa a prevenir as crises de AEH a partir do primeiro dia de tratamento, com redução de 80,1% na taxa média mensal de ataques comparado ao placebo.

FONTE: ANVISA (data novembro de 2019)

Link : Portal Anvisa